Thiết bị lọc tiệt trùng tiêm chế phẩm Y học cổ truyền Trung Quốc

Tổng quan về sản phẩm Lọc nước dùng lên men động vật, làm sạch, khử muối và hệ thống tập trung Thiết bị lọc khử trùng bằng phương pháp phóng xạ cho khối y tế Trung Quốc truyền thống (TCM) là giải pháp tích hợp được bảo đảm vô trùng, độ chính xác cao, được thực hiện độc lập bởi Henan Zhengzhou Chlory Technology Co., Ltd.—một doanh nghiệp công nghệ cao cấp quốc gia với hơn 20 năm kinh nghiệm về xử lý màng và dược chất phóng điện. Được thiết kế đặc biệt cho việc lọc khử trùng cực vô trùng bằng cách tiêm phức hợp TCM (với hệ thống đa thành phần phức tạp), thiết bị này giải quyết các vấn đề đau đầu chính của xử lý phun phức hợp TCM truyền thống: loại bỏ vi khuẩn không hoàn chỉnh, nguy cơ nhiễm độc tố, mất các nguyên liệu hoạt động nhạy nhiệt do điều kiện khắc nghiệt, làm sũng màng mỏng do các thành phần phức tạp và nhiễm bẩn hạt ảnh hưởng đến an toàn của thuốc. Tích hợp công nghệ tách màng tiên tiến (xử lý lọc sơ cấp + lọc vi lọc vô trùng 0.22 μm), xử lý vô trùng nhiệt độ thấp và hệ thống kiểm soát thông minh, thiết bị bao phủ toàn bộ chuỗi quy trình từ việc xử lý trước chất lỏng phun phức hợp TCM thô, loại bỏ độ an toàn trong thời gian, loại bỏ vi trùng tự gen cho quá trình khử trùng đầu cuối. Công ty nhận thấy phân tách vật lý cấp phân tử, loại bỏ hiệu quả vi khuẩn, nấm mốc, nấm men, pyrogen (các endotoxines), các prô-tê-in từ trước, polysaccharides và các hạt mịn trong khi vẫn giữ lại các thành phần động học như allô-tê-in, flavonoid và saponin. Hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn về GMP, FDA và Chinese Pharmacopée (thử nghiệm vô trùng đủ tiêu chuẩn, không phát hiện rogen), thiết bị cung cấp nhiều dòng (MZ/TC/GS/UF) với khả năng xử lý từ 10 kg/h đến 8000 kg/h, thích ứng với hoạt động nghiên cứu và phát triển lô nhỏ, sản xuất thử nghiệm, và sản xuất quy mô công nghiệp quy mô lớn các loại phức hợp phức hợp khác nhau của TCM. Lợi thế cốt lõi 1. Tuân thủ vô trùng & không chứa vi-gen đối với các công thức phức tạp 2. Giữ nguyên nhiều thành phần nguyên liệu hoạt động Sử dụng quy trình kết hợp “siêu lọc (10–50 kDa) + lọc vi lọc vô trùng 0.22 μm”. Siêu lọc sẽ loại bỏ hiệu quả các pyrogen (trọng lượng phân tử >100 kDa) và các tạp chất từ các hệ thống phức hợp, trong khi màng PVDF/PES/gốm chính xác cao 0.22 μm giúp lọc lại 100% vi sinh vật. Sản phẩm cuối cùng đáp ứng yêu cầu vô trùng (không có vi khuẩn phát triển trong văn hóa) và tiêu chuẩn pyrogen (được kiểm tra về thỏ hoặc kiểm tra phép mmulus), tuân thủ đầy đủ các yêu cầu chất lượng nghiêm ngặt của thuốc tiêm hợp chất TCM. Vận hành ở nhiệt độ thấp 20–25℃ trong toàn bộ quá trình, tránh tách nhiệt của các thành phần hoạt động nhạy cảm với nhiệt (ví dụ: Dầu dễ bay hơi, polyphenol) trong các công thức pha hợp chất TCM. Tỷ lệ giữ nguyên liệu chủ động nhiều thành phần đạt ≥98%, vượt quá mức khử trùng nhiệt độ cao truyền thống và bảo toàn đầy đủ hiệu quả lâm sàng đồng vận của các loại tiêm hợp chất. 3. Chống salist & làm sạch sâu 4. An toàn xanh & không bị nhiễm bẩn chéo 5. Vận hành thông minh & tính thống nhất về lô ổn định Nhắm đến độ nhớt cao và thành phần từ phức tạp của chất lỏng phun phức hợp TCM, thiết kế vận hành dòng chéo của mô-đun màng giúp tăng cường hiệu suất chống ô nhiễm. Quá trình lọc nhiều cấp đạt được tốc độ loại bỏ các độ bẩn ≥99.5%, làm giảm độ đục của lần phun đã xử lý đến ≤0.3 NTU. Nó loại bỏ hiệu quả các hạt mịn và tạp chất phân tử lớn không tương thích gây ra phản ứng bất lợi, đảm bảo việc tiêm rõ ràng và trong suốt mà không có dị vật rõ ràng. Quy trình tách vật lý thuần khiết mà không thêm các vi khuẩn hóa học hoặc chất làm sạch, tránh cặn bám hóa chất và tương tác với các thành phần. Tất cả các bộ phận bị ướt đều được làm từ thép không gỉ loại dược phẩm 316L và vật liệu màng sử dụng tuân thủ FDA. Hệ thống kín và thiết kế vệ sinh CIP ngăn ngừa lây nhiễm chéo, đáp ứng các yêu cầu sản xuất vô trùng nghiêm ngặt của ngành dược. Được trang bị hệ thống điều khiển tự động PLC, theo dõi các thông số quan trọng theo thời gian thực như áp suất lọc, lưu lượng và đục. Thiết bị kiểm tra tính toàn vẹn của màng mỏng trực tuyến (thử nghiệm tại điểm bọt) xác minh hiệu quả lọc trước và sau mỗi mẻ. Thiết kế màng chống sũng và hệ thống làm sạch CIP giúp kéo dài tuổi thọ của các linh kiện lõi lên 2–3 năm, đảm bảo chất lượng sản phẩm đồng nhất qua các đợt. Tính năng chính Thiết kế quy trình tích hợp:   Cấu hình màng mục tiêu: Tích hợp phương pháp điều trị trước, loại bỏ vi lọc siêu nhanh, lọc vi trùng vô trùng và làm sạch CIP vào trong một hệ thống. Giảm diện tích sàn xuống 30% so với thiết bị tách và kết nối liền mạch với các quy trình nạp vô trùng sau đó (khu vực làm sạch cấp độ C). Tùy chỉnh vật liệu màng (PVDF/PES/màng gốm) và kích thước lỗ chân dung dựa trên đặc điểm đa thành phần phức tạp của các mũi phức hợp TCM. Mô-đun điều trị sơ cấp siêu lọc giảm thiểu hiệu quả hiện trạng rông màng mỏng do hệ thống phức tạp gây ra. Bảo đảm Tuân thủ & An toàn:   Khả năng mở rộng dung lượng linh hoạt:   Khả năng dịch vụ có thể sử dụng ngay:   Đáp ứng các tiêu chuẩn về GMP, FDA và Chinese Pharmacopée. Hỗ trợ ghi lại thông số toàn quy trình và truy xuất nguồn gốc, tạo điều kiện cho việc kiểm tra quy định. Tất cả các vật liệu tiếp xúc với sản phẩm đều đạt được các thử nghiệm về tính tương thích sinh học để đảm bảo an toàn phun. Bao gồm một loạt công suất xử lý từ 10 kg/h (thang đo thử nghiệm, ví dụ: XH-SMZ4015-1X) đến 8000 kg/h (sản xuất công nghiệp quy mô lớn), thích ứng với nhiều nhu cầu sản xuất đa dạng từ nghiên cứu & phát triển phòng thí nghiệm đến sản xuất hàng loạt. Cung cấp dịch vụ một điểm dừng từ kiểm tra nguyên vật liệu thô tại chỗ, tối ưu hóa quy trình, sản xuất thiết bị, lắp đặt và chạy thử cho đến đào tạo người vận hành và bảo trì sau bán hàng, bao gồm hỗ trợ dự án toàn bộ ngay. Thông số kỹ thuật

Dòng MZ (Sản xuất hàng loạt nhỏ & sản xuất thử nghiệm)
Mẫu	Khả năng xử lý	Nguồn điện được lắp đặt	Nguồn điện được lắp đặt	Áp suất vận hành
XH-MZ40-1X	30–50 kg/h	0.75 KW	≤0.3 MPa	5–45℃/75℃
XH-MZ40-4X	100–150 kg/h	1.5 KW	≤0.3 MPa	5–45℃/75℃
XH-MZ80-4X	500–1000 kg/h	3 KW	≤0.3 MPa	5–45℃/75℃
Dòng TC (Sản xuất quy mô từ trung bình đến lớn)
Mẫu	Khả năng xử lý	Nguồn điện được lắp đặt	Nguồn điện được lắp đặt	Áp suất vận hành
XH-TC307-1X	50–100 kg/h	5.5 KW	≤0.3 MPa	5–45℃/75℃
XH-TC3019-4X	500–1000 kg/h	12.5 KW	≤0.3 MPa	5–45℃/75℃
XH-TC3091-8X	5000–7000 kg/h	120 KW	≤0.3 MPa	5–45℃/75℃
Dòng TC (Sản xuất quy mô từ trung bình đến lớn)
Mẫu	Khả năng xử lý	Nguồn điện được lắp đặt	Nguồn điện được lắp đặt	Áp suất vận hành
XH-UF4040-1X	50–100 kg/h	2.2 KW	≤0.7 MPa	5–45℃/75℃
XH-UF8040-4X	600–1000 kg/h	7.5 KW	≤0.7 MPa	5–45℃/75℃
XH-UF8040-24X	6000–8000 kg/h	30 KW	≤0.7 MPa	5–45℃/75℃

Chỉ số hiệu suất toàn cầu Hiệu quả điều trị chính: Tỷ lệ phục hồi vitamin ≥98%; tỷ lệ rút sạch chất có ≥99%; độ turbidicité ≤0.5 NTU
Chất lượng sản phẩm: Lọc trong suốt; không có lượng mưa thứ cấp; tuân thủ GMP/FDA và các tiêu chuẩn dược phẩm quốc gia
Tuổi thọ màng: 2–3 năm (hoạt động và bảo trì bình thường)
Hệ thống điều khiển: Điều khiển tự động PLC + màn hình cảm ứng; theo dõi áp suất, thông lượng, nhiệt độ theo thời gian thực Cấu hình lõi

Mô-đun hệ thống	Thiết bị/Công nghệ lõi	Mô tả chức năng
Thiết bị tiền điều trị	Máy ly tâm tốc độ cao, máy lọc chính xác (5 μm)	Loại bỏ các tạp chất hạt lớn và chất rắn lơ lửng; giảm tải màng
Bộ tháo lọc siêu lọc Pyrogen	Mô đun màng chắn UF (10–50 kDa)	Loại bỏ các pyrogen, prô-tê-in colloïdal và polysaccharides khỏi các hệ thống phức tạp; ngăn chặn tắc nghẽn màng
Bộ lọc khử trùng đầu cuối	Mô-đun lọc vi lọc vô trùng (MF) 0.22 μm (PVDF/PES/gốm)	Chặn vi sinh vật và hạt mịn; thực hiện lọc vô trùng
Thiết bị phụ trợ	Hệ thống làm sạch CIP, bình đệm, máy dò chất đục, thiết bị kiểm tra tính toàn vẹn của màng	Ngăn hiện tượng màng mỏng; ổn định các thông số quy trình; xác minh hiệu quả lọc trong thời gian thực
Hệ thống nạp liệu phù hợp	Máy bơm nước vô trùng, máy móc vỗ tay, máy dò rò rỉ (tùy chọn)	Nhận ra kết nối liền mạch giữa quá trình lọc và nạp vô trùng; duy trì môi trường vô trùng trong khu vực làm sạch cấp độ C.

Kịch bản ứng dụng 1. Hoạt động nghiên cứu & phát triển theo lô nhỏ & sản xuất thử nghiệm 2. Sản xuất công nghiệp quy mô vừa 3. Sản xuất công nghiệp quy mô lớn Ứng dụng: Nghiên cứu & phát triển các sản phẩm tiêm phức hợp mới TCM trong các doanh nghiệp dược phẩm, trường đại học và các tổ chức nghiên cứu; sản xuất hàng loạt nhỏ các khối thuốc tiêm phức hợp có giá trị cao.
Model được đề xuất: XH-SMZ4015-1X (10–30 kg/h), XH-MZ40-1X (30–50 kg/h).
Giá trị: Thông số quy trình linh hoạt, thiết kế nhỏ gọn và kiểm soát vô trùng chặt chẽ, hỗ trợ kiểm tra nhanh các công thức và quy trình phức hợp mới. Ứng dụng: Sản xuất hàng loạt thuốc tiêm phức hợp TCM để cung cấp nguồn cung ứng thị trường khu vực.
Các kiểu được đề xuất: XH-MZ80-4X (500–1000 kg/h), XH-TC3019-4X (500–1000 kg/h).
Giá trị: Hiệu suất sản xuất cao, hiệu suất chống salism ổn định và dễ dàng tuân thủ các yêu cầu về GMP, đáp ứng nhu cầu cung cấp khối lượng trung bình. Ứng dụng: Sản xuất quy mô lớn các mũi hợp chất TCM nổi tiếng với thương hiệu nổi tiếng để phân phối ở cấp quốc gia.
Các mẫu được đề xuất: XH-TC3091-8X (5000–7000 kg/h), XH-UF8040-24X (6000–8000 kg/h).
Giá trị: Đường biến tốc cao, vận hành liên tục và khả năng mở rộng mạnh mẽ, hỗ trợ nguồn cung cấp quy mô lớn và chất lượng sản phẩm ổn định theo từng lô. Trường hợp ứng dụng 1: Dự án khử trùng bằng phương pháp phun khối TCM quy mô lớn 2: Sản xuất thí điểm cho hệ thống phun điện từ TCM mới Hồ sơ khách hàng: Một công ty TCM quốc gia hàng đầu chuyên đưa ra các biện pháp tiêm phức hợp, với sản lượng hàng ngày là 15 tấn thuốc kháng viêm kép.
Yêu cầu dự án: Đạt được tiêu chuẩn vô trùng và không dùng vi-gen, giữ nguyên liệu hoạt động đa thành phần và giải quyết các vấn đề làm sũng màng mỏng. Quá trình ban đầu thường xuyên bị lỗi kiểm tra vi-rút và giữ nguyên liệu hoạt động thấp.
Thiết bị được đề xuất: HỆ thống kết hợp XH-TC3091-8X (5000–7000 kg/h) + XH-UF8040-24X (6000–8000 kg/h).
Hiệu ứng dụng: Tỷ lệ đạt mức độ vượt qua thử nghiệm độ vô trùng đạt 100%, thử nghiệm tự vi sinh đủ tiêu chuẩn, và tỷ lệ giữ nguyên nguyên nguyên nguyên liệu chủ động nhiều thành phần là 98.2%. Số hạt nhìn thấy được ( ≥10 μm) được ≤2 mỗi mL, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về dược lý Trung Quốc. Chu kỳ làm sạch màng kéo dài thêm 50% so với hệ thống truyền thống và dự án đạt chứng nhận lại GMP êm ái. Hồ sơ khách hàng: Một tổ chức nghiên cứu và phát triển dược chất tham gia vào nghiên cứu phức hợp mới, với công suất sản xuất thử nghiệm là 30 kg/h.
Yêu cầu dự án: Đảm bảo hiệu ứng lọc vô trùng, loại bỏ các pyrogen, giữ nguyên liệu tích cực hiệp lực và hỗ trợ điều chỉnh quy trình linh hoạt.
Thiết bị được đề xuất: XH-UF4040-1X (50–100 kg/h) + XH-MZ40-1X (30–50 kg/h) hệ thống kết hợp.
Hiệu ứng dụng: Thử nghiệm tự nhiên và dùng tự ký thích ứng đủ điều kiện, tỷ lệ giữ nguyên nguyên liệu hoạt động là 98.5%, và việc tiêm có độ rõ và ổn định tốt. Thiết bị này hỗ trợ việc nghiên cứu và phát triển 2 mũi hợp chất TCM mới, từ đó rút ngắn chu kỳ nghiên cứu và phát triển thêm 35%. Hồ sơ công ty Công ty công nghệ Chlory Với hơn 20 năm kinh nghiệm trong sản xuất hệ thống khử khuẩn bằng clo, Chlory là nhà sản xuất thiết bị gốc (ISO 9001, ISO 14001, ISO 18001) được chứng nhận (OEM) chuyên về các giải pháp xử lý nước. Chúng tôi cung cấp:  
1. Thiết kế gói tùy chỉnh (AutoCAD, kỹ thuật hỗ trợ SolidWorks).
2. Dịch vụ sau bán hàng: Kiểm tra tại chỗ, tân trang thiết bị điện phân và nâng cấp công suất.
3. Là thành viên của Ủy ban clo, Trung Quốc, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn ngành toàn cầu.