Theo dõi thời gian thực cho thiết bị tiệt trùng dược phẩm, hoàn thiện vệ sinh, phát hiện rò rỉ tích hợp, tuân thủ GMP

Tính năng sản phẩm 1. Việc áp dụng cấu trúc cửa trượt theo chiều ngang, thiết bị không cần không gian mở phía trước và đơn giản hóa việc bố trí của xưởng. Đây là thiết bị lý tưởng cho phòng sạch và các khu vực sản xuất có không gian hạn chế. Khóa liên động hai cửa đảm bảo truyền tải vật liệu an toàn và cách ly khu vực. 2. Sử dụng nước tuần hoàn làm phương tiện khử trùng, thiết bị này cung cấp khả năng khử trùng bằng nhiệt ẩm ổn định và chính xác dưới nhiệt độ chính xác và kiểm soát áp suất cho ống, lọ nhỏ và lọ nhỏ dạng ống. 3. Lưu thông bên trong và bên ngoài độc lập, kết hợp với bộ trao đổi nhiệt và hệ thống phun nhiều góc, đảm bảo lưu thông nước đồng đều và phân phối nhiệt đều, đáp ứng hoàn toàn các yêu cầu về quy trình khử trùng và phát hiện rò rỉ. 4. Hỗ trợ các chế độ phát hiện rò rỉ kép bao gồm kiểm tra rò rỉ nước bằng thuốc nhuộm chân không và kiểm tra rò rỉ nước bằng thuốc nhuộm chân không, cho phép kiểm tra rò rỉ linh hoạt và chính xác các gói dược phẩm khác nhau. 5. Được trang bị hệ thống điều khiển thông minh PLC+HMI, hệ thống giám sát, ghi lại và kiểm soát các thông số chính như nhiệt độ, áp suất, mức chân không và giá trị F0, hỗ trợ khả năng truy nguyên dữ liệu toàn quy trình và xác thực khử trùng. 6. Khóa liên động an toàn tích hợp cho áp suất, nhiệt độ và trạng thái cửa đảm bảo vận hành an toàn. Khóa liên động hai cửa mang đến khả năng cách ly đáng tin cậy và chuyển vật liệu chuẩn hóa giữa các khu vực làm sạch khác nhau. Cấu hình tùy chọn 1. Hệ thống giám sát và quản lý dữ liệu SCADA 2. Giao diện xác thực quy trình khử trùng 3. Mô đun giám sát và bảo trì từ xa 4. Giao diện giao tiếp công nghiệp 5. Khoang bằng thép không gỉ 304/316L và các kết cấu bên trong 6. Cửa nạp nước tự động và cửa thoát nước có điều khiển nhiệt độ thoát nước 7. Lựa chọn nhãn hiệu tùy chỉnh cho bơm lõi, bộ trao đổi nhiệt và van 8. Chất đồ chứa và giỏ tùy chỉnh 9. Các cấu hình tùy chỉnh khác Giới thiệu sản phẩm Máy khử trùng phát hiện ống thuốc tiêm loại hình hơi AZQH (cửa trượt) Mô tả ứng dụng Máy tiệt trùng dò rò rỉ loại hơi nước AZQH sử dụng hơi nước bão hòa để khử trùng bằng nhiệt ẩm đáng tin cậy cho ống thuốc tiêm, lọ nhỏ và chai thủy tinh dạng ống có nhiệt độ, áp suất và kiểm soát thời gian chính xác. Được trang bị cửa trượt nằm ngang, thiết bị không cần có không gian vận hành mặt trước và đơn giản hóa bố trí thiết bị, phù hợp hoàn hảo cho phòng sạch và hội thảo không gian hạn chế. Các mẫu hai cửa cho phép chuyển vật liệu an toàn và cách ly khu vực giữa các khu vực sạch sẽ khác nhau. Thiết bị hỗ trợ khử trùng hoàn toàn tự động, phát hiện rò rỉ và hậu xử lý. Hai chế độ kiểm tra rò rỉ chân không và kiểm tra rò rỉ nước bằng thuốc nhuộm đảm bảo kiểm tra tính toàn vẹn của lớp bịt kín chính xác, nhận thấy chức năng khử trùng và phát hiện rò rỉ tích hợp. Được áp dụng rộng rãi trong các tình huống dược phẩm, dược chất, y tế và phòng thí nghiệm cho tất cả các hộp chứa đóng gói dược phẩm có thể khử trùng bằng hơi nước. Thông số kỹ thuật

Mẫu	AZQH-0.6	AZQH-0.8	AZQH-1.0A	AZQH-1.0B
(L)	650	820	1000	1000
Khoang mờ. (L×R×C)(MM)	1180×610×910	1480×610×910	1800×610×910	1250×680×1180
Tổng mờ. (L×R×C)(MM)	1540×1900×1940	1840×1900×1940	2160×1900×1940	1610×1900×2040
CẢNH SÁT NEW (kg)	1200	1400	1600	1600
Nguồn điện	AC380V, 50Hz	AC380V, 50Hz	AC380V, 50Hz	AC380V, 50Hz
Bộ nguồn (KW)	1.7	1.7	1.7	2.4
Bộ phận hấp phụ Đồng sự (OPT.)(kW)	≥72	≥90	≥100	≥100
Bộ phận tạo hơi nước (kg)	45	50	60	60
Đầu nối bơm nước mềm (kg)	30	40	45	45
Máy lọc nước tinh khiết (kg)	400	500	600	600
Bù trừ Không khí (L)	1400	1700	2100	2100
Loa Thiết kế nhấn.	-0.1/0.3 MPa
Ấn thiết kế áo khoác.	0.3 MPa
Des. Nhiệt độ	144℃
Tối đa Làm việc. Nhiệt độ	139℃
Tối đa Làm việc. Nhấn.	0.25 MPa
Ca cuối cùng.	-0,096 MPa
VAC. Mức rò rỉ	≤0.13 kPa/phút
Được rồi, được rồi. Nhiệt độ Ctrl. Chính xác	0~2°C
Nhiệt độ Độ đồng đều	≤ ±1°C
Nhiệt độ Hiển thị điều kiện	0.1°C
Nhấn. Hiển thị điều kiện	0.1 kPa
Bấm hơi nước.	0.3~0.5 MPa
Nước ép.	0.15~0.35 MPa
Bù trừ Air Press.	0.5~0.7 MPa
Loa Khe hở khoang SV.	0.3 MPa
SV.	0.3 MPa

Công ty TNHH thiết bị tự động hóa ZPAE — đối tác đáng tin cậy của bạn trong thiết bị dược phẩm & thí nghiệm.

Dựa trên Jinan, Trung Quốc, chúng tôi chuyên về thiết bị khử trùng, thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và thiết bị vệ sinh & khử trùng. Được hỗ trợ bởi sản xuất tự động, Kiểm soát Chất lượng nghiêm ngặt (bao gồm các tiêu chuẩn bể chứa áp suất) và tùy chỉnh theo mô-đun, chúng tôi cung cấp các giải pháp tuân thủ cho khách hàng dược phẩm, y tế và phòng thí nghiệm trên toàn thế giới. 1.bạn có phải là Nhà sản xuất không?
Có, chúng tôi là nhà sản xuất chuyên nghiệp các máy khử trùng dùng trong phòng thí nghiệm và dược phẩm, tích hợp nghiên cứu và phát triển, sản xuất và thương mại quốc tế. Chúng tôi hoan nghênh nhiệt liệt vào các chuyến thăm nhà máy tại chỗ và kiểm tra nhà máy video từ xa, để bạn có thể xác minh khả năng sản xuất và hệ thống kiểm soát chất lượng của chúng tôi.

2.thiết bị khử trùng của bạn có tuân thủ các yêu cầu về GMP và FDA không?
Vâng. Máy khử trùng của chúng tôi được thiết kế và sản xuất theo các nguyên tắc về GMP, FDA 21 CFR Phần 11 (hồ sơ điện tử và chữ ký), và các yêu cầu về quy định dược phẩm toàn cầu khác. Các sản phẩm này hoàn toàn phù hợp để sử dụng trong các môi trường sản xuất tuân thủ GMP trong các nhà máy và phòng thí nghiệm dược phẩm.

3.bạn có thể cung cấp các tài liệu xác thực bắt buộc cho dự án của chúng tôi không?
Chắc chắn rồi. Chúng tôi cung cấp các gói tài liệu hoàn chỉnh, sẵn sàng kiểm toán theo các phương pháp thực hành trong ngành dược phẩm và hướng dẫn GAMP 5, bao gồm nhưng không giới hạn ở các tài liệu thiết kế, tài liệu xác thực, SOPs, FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, chứng nhận vật liệu, hồ sơ hiệu chuẩn và các tài liệu hỗ trợ khác. Tài liệu này hỗ trợ đầy đủ các quy trình kiểm tra pháp lý của bạn đối với các ứng dụng dược phẩm và thí nghiệm.