Máy tiệt trùng Azq độ chính xác cao đạt tiêu chuẩn GMP cho sản xuất dược phẩm

Tính năng sản phẩm 1. Được trang bị cửa bản lề truyền động cơ để tự động mở và đóng. Hoạt động ổn định và đáng tin cậy, phù hợp cho các xưởng dược phẩm, phòng thí nghiệm và các cơ sở y tế. 2. Sử dụng nước tuần hoàn để khử trùng nhiệt ẩm. Điều khiển nhiệt độ và áp suất chính xác đảm bảo khử trùng ổn định và nhất quán cho ống thuốc tiêm, lọ nhỏ và lọ dạng ống. 3. Hệ thống tuần hoàn nội bộ và bên ngoài độc lập kết hợp với hệ thống phun nhiều góc và trao đổi nhiệt đảm bảo phân phối nhiệt đồng đều, đáp ứng các tiêu chuẩn khử trùng nghiêm ngặt và phát hiện rò rỉ. 4. Hỗ trợ các chế độ phát hiện rò rỉ kép: Kiểm tra rò rỉ nước bằng thuốc chân không và kiểm tra rò rỉ nước bằng thuốc nhuộm chân không, xác định chính xác tình trạng rò rỉ nhỏ cho các sản phẩm đóng gói khác nhau. 5. Hệ thống điều khiển thông minh PLC + HMI giám sát và ghi lại nhiệt độ, áp suất, mức chân không và giá trị F0 trong suốt quá trình, hỗ trợ việc xác thực khả năng truy xuất nguồn gốc dữ liệu và xác thực khử trùng. 6. Hệ thống khóa liên động an toàn hoàn toàn khóa cửa trong điều kiện không an toàn. Các mẫu hai cửa sử dụng khóa liên động của cửa để nhận ra việc chuyển giao vật liệu sạch và tách biệt giữa các vùng khác nhau. Cấu hình tùy chọn 1. Hệ thống giám sát và quản lý dữ liệu SCADA 2. Giao diện xác thực quy trình khử trùng 3. Mô đun giám sát và bảo trì từ xa 4. Giao diện giao tiếp công nghiệp 5. Khoang bằng thép không gỉ 304/316L và các bộ phận bên trong 6. Điều khiển nhiệt độ thoát nước/đầu vào nước tự động và nước thoát 7. Lựa chọn nhãn hiệu tùy chỉnh cho bơm tuần hoàn, bộ trao đổi nhiệt và van 8. Chất đồ chứa và giỏ tùy chỉnh 9. Các cấu hình tùy chỉnh khác Giới thiệu sản phẩm Máy Khử trùng dò rò rỉ loại hơi nước AZQA (cửa có bản) Mô tả ứng dụng Dòng AZQA là thiết bị khử trùng và kiểm tra rò rỉ chuyên nghiệp cho đóng gói dược phẩm. Bàn ủi sử dụng hơi bão hòa để khử trùng bằng nhiệt ẩm ống, lọ nhỏ và lọ dạng ống. Được tích hợp với chức năng phát hiện rò rỉ chân không và nhuộm nước, thiết bị kiểm tra chính xác tính toàn vẹn của bao bì và xác định hiệu quả các lỗi rò rỉ nhỏ. Toàn bộ quy trình khử trùng, phát hiện rò rỉ và hậu xử lý được tự động kiểm soát. Các quy trình có thể tùy chỉnh đáp ứng các yêu cầu khác nhau về quy trình, cung cấp giải pháp tất cả trong một để khử trùng và kiểm tra rò rỉ bao bì. Nó được sử dụng rộng rãi trong các nhà máy dược phẩm, hội thảo dược phẩm, các cơ sở y tế và phòng thí nghiệm cho nhiều loại hộp chứa đóng gói thuốc có thể khử trùng bằng hơi nước. Phạm vi áp dụng ·Khử trùng và phát hiện rò rỉ ống thuốc tiêm ·Tiệt trùng và phát hiện rò rỉ lọ ·Khử trùng và phát hiện rò rỉ của các chai thủy tinh dạng ống ·Kiểm tra dán kín các gói hàng có thể tiêm ·Khử trùng các sản phẩm chất lỏng dạng uống Thông số kỹ thuật

Mẫu	AZQA-2.0B	AZQA-2.5	AZQA-3.0	AZQA-4.0	AZQA-5.0
(L)	2000	2500	3000	4000	5000
Khoang mờ. (L×R×C)(MM)	1700×1000×1200	2100×1000×1200	2520×1000×1200	3340×1000×1200	4200×1000×1200
Tổng mờ. (L×R×C)(MM)	2000×2000×2040	2400×2000×2040	2820×2000×2040	3640×2000×2040	4500×2000×2040
CẢNH SÁT NEW (kg)	2400	2700	3200	3700	4200
Nguồn điện	AC380V, 50Hz	AC380V, 50Hz	AC380V, 50Hz	AC380V, 50Hz	AC380V, 50Hz
Bộ nguồn (KW)	3.2	3.2	4.2	4.2	5.7
Bộ phận hấp phụ Đồng sự (OPT.)(kW)	≥90*2	≥100*2	≥120*2	≥150*2	≥150*2
Bộ phận tạo hơi nước (kg)	110	130	150	200	240
Đầu nối bơm nước mềm (kg)	65	70	90	120	150
Máy lọc nước tinh khiết (kg)	1200	1350	1500	1650	1800
Bù trừ Không khí (L)	4100	5100	6100	8100	10100
Loa Thiết kế nhấn.	-0.1/0,3MPa
Ấn thiết kế áo khoác.	0,3MPa
Des. Nhiệt độ	144℃
Tối đa Làm việc. Nhiệt độ	139℃
Tối đa Làm việc. Nhấn.	0.25 MPa
Ca cuối cùng.	-0,096 MPa
VAC. Mức rò rỉ	≤0.13 kPa/phút
Được rồi, được rồi. Nhiệt độ Ctrl. Chính xác	0~2°C
Nhiệt độ Độ đồng đều	≤ ±1°C
Nhiệt độ Hiển thị điều kiện	0.1°C
Nhấn. Hiển thị điều kiện	0.1 kPa
Bấm hơi nước.	0.3~0,5MPa
Nước ép.	0.15~0,35MPa
Bù trừ Air Press.	0.5~0,7MPa
Loa Khe hở khoang SV.	0.3 MPa
SV.	0.3 MPa

Công ty TNHH thiết bị tự động hóa ZPAE — đối tác đáng tin cậy của bạn trong thiết bị dược phẩm & thí nghiệm.

Dựa trên Jinan, Trung Quốc, chúng tôi chuyên về thiết bị khử trùng, thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và thiết bị vệ sinh & khử trùng. Được hỗ trợ bởi sản xuất tự động, Kiểm soát Chất lượng nghiêm ngặt (bao gồm các tiêu chuẩn bể chứa áp suất) và tùy chỉnh theo mô-đun, chúng tôi cung cấp các giải pháp tuân thủ cho khách hàng dược phẩm, y tế và phòng thí nghiệm trên toàn thế giới. 1.bạn có phải là Nhà sản xuất không?
Có, chúng tôi là nhà sản xuất chuyên nghiệp các máy khử trùng dùng trong phòng thí nghiệm và dược phẩm, tích hợp nghiên cứu và phát triển, sản xuất và thương mại quốc tế. Chúng tôi hoan nghênh nhiệt liệt vào các chuyến thăm nhà máy tại chỗ và kiểm tra nhà máy video từ xa, để bạn có thể xác minh khả năng sản xuất và hệ thống kiểm soát chất lượng của chúng tôi.

2.thiết bị khử trùng của bạn có tuân thủ các yêu cầu về GMP và FDA không?
Vâng. Máy khử trùng của chúng tôi được thiết kế và sản xuất theo các nguyên tắc về GMP, FDA 21 CFR Phần 11 (hồ sơ điện tử và chữ ký), và các yêu cầu về quy định dược phẩm toàn cầu khác. Các sản phẩm này hoàn toàn phù hợp để sử dụng trong các môi trường sản xuất tuân thủ GMP trong các nhà máy và phòng thí nghiệm dược phẩm.

3.bạn có thể cung cấp các tài liệu xác thực bắt buộc cho dự án của chúng tôi không?
Chắc chắn rồi. Chúng tôi cung cấp các gói tài liệu hoàn chỉnh, sẵn sàng kiểm toán theo các phương pháp thực hành trong ngành dược phẩm và hướng dẫn GAMP 5, bao gồm nhưng không giới hạn ở các tài liệu thiết kế, tài liệu xác thực, SOPs, FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, chứng nhận vật liệu, hồ sơ hiệu chuẩn và các tài liệu hỗ trợ khác. Tài liệu này hỗ trợ đầy đủ các quy trình kiểm tra pháp lý của bạn đối với các ứng dụng dược phẩm và thí nghiệm.