Isolator kiểm tra độ vô trùng Marya Pharmaceutical Vhp cho kiểm soát chất lượng thuốc tiêm

Bộ cách ly kiểm tra vô trùng dược phẩm Marya cho
Kiểm soát chất lượng thuốc theo cách tiêm Mô tả Sản phẩm

Giới thiệu:
Bộ cách ly vô trùng là thiết bị khử ô nhiễm hiện đại được thiết kế để tách biệt người vận hành với máy móc, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của môi trường loại A. Dụng cụ này chủ yếu được sử dụng để bảo vệ các quy trình quan trọng như thử nghiệm vô trùng và phân phối sản phẩm vô trùng. Hệ thống tiên tiến này giảm nhu cầu về các điều kiện môi trường nền nghiêm ngặt, nâng cao độ tin cậy của kết quả kiểm tra. Sản phẩm tuân thủ nhiều tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm và của Trung Quốc,/ của Châu Âu và cGMP/-NF đồng thời hỗ trợ cả hoạt động “liên tục” và “theo lô”.

Hiệu năng và tính năng

1. Công nghệ VHPS tiên tiến
   • Cung cấp khả năng kiểm soát chính xác nồng độ và độ bão hòa H2O2.
   • Đảm bảo khả năng tái tạo khử trùng tuyệt vời và giảm thời gian khử trùng khoang.
2. Thiết kế theo mô-đun
   • Kết hợp nhiều mô-đun chức năng khác nhau như buồng truyền, buồng vận hành và ngăn thu bụi vi khuẩn.
   • Dễ lắp đặt và vận chuyển, mang đến sự linh hoạt cho các nhu cầu ứng dụng khác nhau.
3. Hệ thống điều khiển thông minh
   • Được trang bị hệ thống điều khiển PLC + IPC của Siemens.
   • Cảnh báo thông minh cho các thông số quan trọng như áp suất, nồng độ dung dịch H2O2, nhiệt độ, độ ẩm và tốc độ luồng khí.
   • Kiểm soát ra vào đa cấp tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11.
4. Dịch vụ CDCV
   • Dịch vụ xác thực và phát triển chu trình khử trùng toàn diện.
5. Bộ dò rò rỉ găng tay không dây
   • Cảm biến rò rỉ găng tay không dây hoặc tích hợp tùy chọn để nâng cao độ an toàn.
6. Tiết kiệm năng lượng và giảm tiêu thụ
   • Hệ thống xử lý luồng khí tối ưu giảm mức tiêu thụ năng lượng xuống 20% trong suốt tám giờ vận hành liên tục.
7. Giám sát trạng thái cửa thời gian thực
   • Giám sát trực tuyến trạng thái mở cửa và liên tục giám sát các mối hàn kín hơi của cửa.
8. Các vật liệu sản xuất chất lượng cao
   • Các ngăn bên trong được làm bằng 316L hoặc PTFE với độ bóng là 0,4 µm-0,6 µm cho độ sạch tuyệt vời.
9. Lọc phân hủy
   • Mô-đun xả có bộ lọc phân hủy để rút ngắn thời gian suy giảm sau KHI khử trùng HO và giảm nồng độ phần cặn.
10. Bảo trì đơn giản
    • Bề mặt bảo trì hướng về phía trước với yêu cầu không gian phòng thí nghiệm tối thiểu.
      

Tính năng	Mô tả
Công nghệ	Công nghệ VHPS mới cho kiểm soát H2O2 chính xác và khử trùng nhanh
Thiết kế	Mô-đun, bao gồm buồng truyền, buồng vận hành, ngăn thu vi khuẩn
Hệ thống điều khiển	Siemens PLC+IPC với báo động thông minh và kiểm soát truy cập đa cấp
Dịch vụ CDCV	Phát triển và xác nhận chu trình khử trùng toàn diện
Găng tay rò rỉ máy dò	Máy dò rò rỉ găng tay tích hợp hoặc không dây tùy chọn
Giám sát tình trạng cửa	Giám sát mở cửa và bịt kín theo thời gian thực
Vật liệu sản xuất	Khoang bên trong 316L hoặc PTFE với độ đặc đánh bóng 0,4μm~0,6μm

• 

  Kết luận
  Bộ cách ly vô trùng là giải pháp không thể thiếu để nâng cao độ an toàn và hiệu quả trong sản xuất và thử nghiệm dược phẩm. Các tính năng tiên tiến của công nghệ này, kết hợp với tuân thủ các tiêu chuẩn toàn cầu, là một lựa chọn lý tưởng cho các nhà sản xuất dược phẩm nhằm tối ưu hóa các quy trình aseptic của họ.

Ảnh chi tiết Hồ sơ công ty