Hệ thống máy chuẩn bị dung dịch cho kháng nguyên, kháng thể và dung dịch protein trong ngành dược

Ảnh chi tiết

Ứng dụng
1. Sản xuất chất lỏng khối lượng lớn sinh học như kháng thể, protein và vắc-xin (khai thác, siêu lọc, ly tâm, làm rõ, không kích hoạt, sắc trình)
2. Nhũ tương hóa và chuẩn bị vắc-xin ngừa đã kích hoạt/ vắc-xin sống đã làm giảm
3. Tiêm khối lượng nhỏ (bơm nước và lyophilisé)
4. Dịch truyền lớn
5. Mắt rơi xuống
6. Nhũ tương
7. Chất gel
8. Chuẩn bị chất lỏng dạng uống
9. Nhũ tương béo
10. Tiêm một khối
11. Sản xuất chuẩn bị enzim
12. Sản xuất năng lượng Đặc Điểm Sản phẩm
1.tự động hóa toàn bộ quy trình: Điều khiển vòng kín từ khâu cân đến nạp, giảm rủi ro can thiệp của con người;
2. Thiết kế vệ sinh: Tuân thủ các yêu cầu về độ sạch của cấp A của GMP, tích hợp các chức năng SIP/CIP và đảm bảo được khử trùng;
3.tính nhất quán của quá trình: Cảm biến có độ chính xác cao và công nghệ lai động, giá trị CV<5%;
4.Compliance: cung cấp đầy đủ các tài liệu xác thực DQ/IQ/OQ/PQ để đáp ứng các yêu cầu kiểm tra FDA/EMA.
5.các điểm nổi bật về kỹ thuật: Hệ thống trộn tùy chỉnh phù hợp với độ nhớt cao, chất treo, thuốc nhũ tương;giao diện truyền nhiễm aseptic để tránh lây nhiễm chéo;thư viện công thức hỗ trợ một lần bấm các quá trình lịch sử

Thông số sản phẩm

Hệ thống chuẩn bị chất lỏng cho thuốc sinh học Chất lượng&Sản phẩm
Giải pháp thông minh được thiết kế đặc biệt để sản xuất nguyên liệu thô của sản phẩm sinh học và công thức thuốc đã được áp dụng thành công cho nhiều công ty dược phẩm hàng đầu tại Trung Quốc. Hệ thống sử dụng kiến trúc dạng mô-đun và nền tảng điều khiển THEO tiêu chuẩn PHÂN loại ISA-88, hỗ trợ chuyển đổi nhanh chóng đồng sản xuất đa sản phẩm và cải thiện đáng kể tính linh hoạt của dây chuyền sản xuất.

Âm lượng	Có thể tùy chỉnh 5-5000L
Vật liệu	316L
Tỉ lệ chiều cao so với đường kính	1-3 tùy chỉnh
Áp suất thiết kế	-1~4 quán bar
Truyền động trộn	Phớt cơ khí một đầu, phớt cơ khí hai đầu, truyền động từ tùy chọn
Biểu mẫu pha trộn	có thể chọn loại cánh, kiểu đẩy, loại neo, nhũ tương đồng nhất, trộn đồng trục và các hình thức khác
Phương pháp kiểm soát nhiệt độ	có thể chọn nhiều hình thức khác nhau như sưởi ấm điện, sưởi ấm hơi nước và làm mát bằng nước lạnh
Phương pháp xả	xả áp suất khí, xả bơm ly tâm, xả bơm xoay, xả bơm màng ngăn, v.v.
Đo mức	Cảm biến tải trọng hoặc đồng hồ đo mức chất lỏng, đạt được khả năng đo thể tích không đổi tự động
Lọc mức chất lỏng	Lọc thanh titan, khả năng lọc trước 0.45 μ m, khả năng lọc khử trùng 0.22 μ m, tất cả có thể đạt được kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến và SIP. Bộ lọc khử trùng có thể đạt được PUPSIT (được chứng nhận bởi liên minh Châu Âu)
CIP/SIP	Hỗ trợ, thao tác chỉ với một cú nhấp chuột
Chứng minh chứng từ	DQ/IQ/OQ/PQ/FS/HDS/SDS, v.v. tuân thủ các yêu cầu chứng nhận của eu và FDA, bao gồm các dịch vụ CSV

Ứng dụng Sản phẩm

Hồ sơ công ty

Nanjing Biowell Biotechnology Co., Ltd. là một công ty cung cấp giải pháp đơn điểm, chuyên về các lĩnh vực dược chất và kỹ thuật sinh học. Công việc kinh doanh cốt lõi của công ty bao gồm nghiên cứu và phát triển thiết bị chẳng hạn như máy bi-bố, bể lên men và hệ thống chuẩn bị chất lỏng, cũng như phương tiện văn hóa và các dịch vụ phát triển quy trình tùy chỉnh. Dựa vào khả năng kỹ thuật toàn diện của toàn bộ quy trình (từ tối ưu hóa lực căng thẳng, phát triển quy mô nhỏ cho đến thương mại sản xuất), công ty này phục vụ các công ty dược chất như kháng thể, vắc-xin, prô-tê-in kết hợp, và bao gồm các khách hàng công nghiệp như là thuốc men và nhiên liệu sinh học. Công việc này cam kết thúc đẩy nâng cấp ngành công nghiệp công nghệ sinh học thông qua các giải pháp hiệu quả và tuân thủ. Chúng tôi sử dụng công nghệ tiên tiến và các dịch vụ toàn bộ quy trình là cốt lõi của chúng tôi, giúp khách hàng chuyển đổi liền mạch từ nghiên cứu và phát triển phòng thí nghiệm sang sản xuất thương mại. Thông qua các giải pháp tùy chỉnh và cộng tác liên tục, chúng tôi đi cùng khách hàng để khắc phục những sự cố kỹ thuật, đạt được việc thực hiện quy mô lớn và chứng kiến sự tăng trưởng và thành công của quá trình sinh học cùng nhau.

Chứng nhận

Đóng gói & vận chuyển

CÂU HỎI THƯỜNG GẶP

Q:bạn là nhà máy hay công ty thương mại?
A:chúng ta là nhà máy.

Q:QQ là gì?
A:1.

Hỏi:bạn có cung cấp dịch vụ nước ngoài không?
A:có,chúng tôi là kỹ sư điều phối đến nước ngoài.

Hỏi:chúng tôi có thể đến thăm nhà máy của bạn không?
A:Yes,chaleureusement Welcome.Công trình của chúng tôi là Nanjing, Trung Quốc.

Hỏi:thời gian giao hàng của bạn thế nào?
Đáp: 1 tuần đến 3 tháng.tùy thuộc vào kiểu máy và số lượng.

Hỏi: Thiết bị có tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế không?
Đ: Phần cứng tuân theo ASME BPE (tiêu chuẩn thiết bị xử lý sinh học), phần mềm tuân thủ thông số kỹ thuật GAMP5 và gói tệp xác minh IQ/OQ/PQ hoàn chỉnh được cung cấp để đáp ứng các yêu cầu chứng nhận FDA/EMA.

H: Điện áp này có hỗ trợ điện áp đa quốc gia không?
Đ: Đầu vào điện áp rộng tiêu chuẩn (100-380V, 50/60Hz), có thể tùy chỉnh cho điện áp quốc gia cụ thể (như 230V tại Châu Âu và 120V tại Hoa Kỳ).

H: Làm thế nào để nhận được hỗ trợ kỹ thuật ở nước ngoài?
Đ: Cung cấp dịch vụ chẩn đoán từ xa (có sự cho phép của khách hàng) và phản hồi trong vòng 48 giờ.

H: Chu kỳ cung cấp phụ tùng thay thế kéo dài bao lâu?
Đ: Các phụ tùng thay thế tiêu chuẩn được vận chuyển khẩn cấp trong vòng 72 giờ trên toàn thế giới, trong khi các linh kiện tùy chỉnh (như lưỡi trộn đặc biệt) cần được đặt hàng trước 4 tuần trước.

H: Bạn có đào tạo quy trình không?
Đáp: Đào tạo trực tuyến tùy chọn hoặc hướng dẫn tại chỗ (bao gồm hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Trung/tiếng Anh), bao gồm vận hành thiết bị, bảo trì và khắc phục sự cố.