6000 Máy sản xuất nước cất L/H cho sản xuất parenteral quy mô lớn

Dây chuyền sản xuất truyền qua khối lượng lớn (LVP) IV | GMP Thiết bị sản xuất truyền dược phẩm

Dây chuyền sản xuất truyền qua đường truyền tĩnh mạch khối lớn (LVP) IV được thiết kế dành cho các nhà sản xuất dược phẩm tạo ra các giải pháp truyền tĩnh mạch vô trùng trong các thùng chứa khối lượng lớn.

Hệ thống hoàn chỉnh có thể tích hợp xử lý nước, chuẩn bị giải pháp, lọc, rửa bình sữa/túi, đổ đầy, Các quy trình đóng kín, khử trùng, kiểm tra và đóng gói theo công suất sản xuất, loại thùng chứa và yêu cầu GMP của khách hàng.

Nó thích hợp cho việc sản xuất các giải pháp đường ruột kết khối lượng lớn phổ biến, bao gồm 5% phun Natri clorua, phun glucose 0.9%, giải pháp của Ringer, giải pháp chất điện phân phức hợp và các sản phẩm truyền tĩnh mạch nước khác.

Dây chuyền sản xuất có thể được tùy chỉnh cho các định dạng thùng chứa khác nhau, bao gồm chai PP, chai nhựa, chai thủy tinh và túi truyền tĩnh mạch.

Hoàn thành quá trình tạo truyền IV

Nước thô → hệ thống nước đã lọc/WFI → chuẩn bị giải pháp → Lọc trước → lọc vô trùng → giặt đồ vật chứa → đổ đầy → Dừng/đi vòng → Khử trùng nhà ga → làm mát → Kiểm tra trực quan → Nhãn mác → Đóng gói

Cấu hình quy trình thực tế có thể được tùy chỉnh theo công thức dược phẩm, loại vật chứa và yêu cầu xác thực của khách hàng.

Thiết bị chính

Phần	Thiết bị chính
Xử lý nước	HỆ THỐNG nước lọc RO + EDI / hệ THỐNG WFI
Ngăn chứa nước	Bình chứa nước tinh khiết / bình chứa WFI
Chuẩn bị giải pháp	Bình trộn và chuẩn bị bằng thép không gỉ
Lọc	Bộ lọc hộp lọc / Bộ lọc vô trùng
Chuyển	Bơm chuyển dược phẩm vệ sinh
Chuẩn bị vật chứa	Hệ thống giặt bình sữa/túi
Đổ nước	Máy bơm nạp giải pháp LVP IV
Bịt kín	Máy móc vòng/vòng đệm
Khử trùng	Máy tiệt trùng hơi nước / Máy tiệt trùng nhà ga
Kiểm tra	Hệ thống kiểm tra bằng hình ảnh tự động hoặc thủ công
Đóng gói	Nhãn, hộp và thiết bị đóng gói
Kiểm soát	Hệ thống Điều khiển tự động +

Tính năng chính

1. Thiết kế dược phẩm hướng về GMP

Các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm có thể được sản xuất từ thép không gỉ SS316L với thiết kế hợp vệ sinh và bề mặt bên trong nhẵn mịn.

Hệ thống có thể được cấu hình theo các yêu cầu về dược phẩm GMP, với ống vệ sinh, van vệ sinh và thiết bị đo thích hợp.

2. Hệ thống chuẩn bị giải pháp hoàn chỉnh

Phần chuẩn bị có thể bao gồm:

• Bình trộn
• Bình chứa chuẩn bị
• Bể chứa
• Bơm chuyển
• Ống dẫn vệ sinh
• Bộ lọc mô-đun
• Hệ thống lọc vô trùng
• Theo dõi nhiệt độ
• Giám sát áp suất
• Theo dõi lưu lượng và độ dẫn

Có thể tùy chỉnh công suất và cấu hình bình theo kích thước lô sản xuất.

3. Hệ thống nạp tự động

Hệ thống nạp TTM được thiết kế để nạp chính xác các giải pháp đường truyền trong khối lượng lớn.

Có thể tùy chỉnh công suất đổ đầy, khối lượng đổ đầy và đầu nạp theo thông số kỹ thuật thùng chứa và yêu cầu sản xuất của khách hàng.

4. Khử trùng đầu cuối

Đối với các sản phẩm thích hợp cho khử trùng đầu cuối, dây chuyền sản xuất có thể được trang bị máy khử trùng hơi nước dược phẩm.

Hệ thống khử trùng có thể cung cấp điều khiển:

• Nhiệt độ
• Áp suất
• Thời gian khử trùng
• Quy trình làm mát
• Công thức khử trùng
• Hồ sơ hàng loạt

5. Cấu hình CIP / SIP

Đối với thiết bị dược phẩm hiện hành, các hệ thống CIP và SIP có thể được đưa vào quy trình.

CIP có thể được sử dụng để làm sạch:

• Bình chứa chuẩn bị
• Bể chứa
• Chuyển đường ống
• Đường quy trình liên quan đến điền
• Bộ lọc và thiết bị tiếp xúc với sản phẩm khác

Cấu hình CIP/SIP riêng được tùy chỉnh theo yêu cầu của quy trình.

Dây chuyền sản xuất truyền thụ LVP IV thiết bị sản xuất dược phẩm truyền tin GMP

6. Tự động điều khiển & ghi dữ liệu

Hệ thống có thể được trang bị điều khiển tự động PLC + HMI.

Các chức năng tùy chọn bao gồm:

• Điều khiển tiến trình tự động
• Quản lý công thức nấu ăn
• Quản lý cảnh báo
• Giám sát tham số
• Ghi dữ liệu hàng loạt
• Quản lý quyền người dùng
• Hiển thị xu hướng
• Biên bản kiểm tra
• Lập báo cáo sản xuất

Có thể cung cấp Siemens PLC/HMI và các linh kiện đo thiết bị và điện được quốc tế công nhận khác theo yêu cầu dự án.

Thông số kỹ thuật điển hình

Mục	Cấu hình điển hình
Sản phẩm	Dung dịch truyền mạch khối lớn / đường ruột
Năng lực sản xuất	Tùy chỉnh, ví dụ: 20,000-2,000 chai/giờ
Thể tích nguyên liệu	100-1,000 mL hoặc tùy chỉnh
Loại Bộ chứa	Bình sữa nhựa PP / bình sữa thủy tinh / IV Túi
Tài liệu liên hệ của Sản phẩm	SS316L
Lớp hoàn thiện bề mặt bên trong	Ra ≤ 0.8 μm, được tùy chỉnh
Thùng chuẩn bị	500-10,000 L hoặc tùy chỉnh
Chất lượng nước	Nước tinh khiết / WFI
Lọc vô trùng	Bộ lọc màng cấp dược phẩm
Khử trùng	Khử trùng đầu cuối / tùy chỉnh
Hệ thống điều khiển	PLC + HMI
CIP	Tùy chọn
SIP	Tùy chọn
Cài đặt	Nâng bệ máy / Mô-đun / tích hợp
Tiêu chuẩn áp dụng	Các Quy định về dược phẩm tại địa phương của Khách hàng / GMP

Ứng dụng

Dây chuyền sản xuất truyền TTM LVP IV phù hợp với các nhà sản xuất dược phẩm:

• Phun Natriclorua
• Nạp glucose
• Giải pháp của chuông báo
• Dịch điện phân
• Dinh dưỡng truyền dịch
• Giải pháp truyền phức hợp
• Các giải pháp đường phân tích khối lượng lớn khác

Chiếu hình dự án

Triển lãm

Hồ sơ công ty

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd. Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd., nép mình trong thủ đô diều quốc tế thắng cảnh của Weifang, đã là một biểu tượng của sự đổi mới từ năm 1958. Ban đầu được biết đến với tên Nhà máy thiết bị y tế Weifang thuộc sở hữu Nhà nước, hãng này đã phát triển vào năm 1999 thành một công ty trách nhiệm hữu hạn động. Trụ sở chính của chúng tôi, nằm tại tòa nhà uy tín cơ sở ở quận, tự hào hơn 500 nhân viên lành nghề. Với 170 nhân viên kỹ thuật dày dạn kinh nghiệm, nhóm nghiên cứu của chúng tôi bao gồm các chuyên gia thiết kế thiết bị dược phẩm trong nước, chuyên gia tàu huyết áp và các chuyên gia đa dạng chuyên về thiết kế tàu áp lực, kỹ thuật điện, xử lý cơ khí, công nghệ hàn, xác minh GMP/FDA, BÉO, và nhiều hơn NỮA.

Đóng gói và vận chuyển

BĂNG TẦN DỊCH VỤ
KHÁCH HÀNG HỢP TÁC

Hệ thống chưng cất nhiều hiệu ứng, nước cho hệ thống phun, Máy phát WFI, hệ thống nước dược phẩm, Máy tạo hơi nước tinh khiết, Máy khử trùng dược phẩm, Tĩnh nước đa hiệu ứng, thiết bị sản xuất WFI, hệ thống xử lý nước GMP, thiết bị nước lọc dược phẩm, hệ thống tạo nước vô trùng, hệ thống chưng cất được kiểm soát PLC, hệ thống WFI bằng thép không gỉ 316L, giải pháp xử lý nước dược phẩm.

Nhận đề xuất tùy chỉnh

Để đề xuất dây chuyền sản xuất truyền khối lớn IV bên phải, vui lòng gửi cho chúng tôi:

Tên sản phẩm + khả năng sản xuất + kích thước lô + loại thùng chứa + khối lượng đổ đầy + quốc gia dự án + yêu cầu về GMP.

Sau đó, đội kỹ thuật của chúng tôi có thể chuẩn bị một quy trình sơ bộ, danh sách thiết bị và cấu hình kỹ thuật cho dự án của bạn.

CÂU HỎI THƯỜNG GẶP

1. Dây chuyền sản xuất truyền tĩnh mạch này có thể sản xuất những sản phẩm nào?
Nó có thể được sử dụng để phun Natriclorua, phun glucose, giải pháp Ringer, giải pháp điện giải và các sản phẩm đường ruột kết khối lượng lớn khác.

2. Loại bộ chứa nào được hỗ trợ?
Dây chuyền có thể được thiết kế cho các chai PP, chai nhựa, chai thủy tinh hoặc túi TTM.

3. Công suất sản xuất điển hình là gì?
Công suất được tùy chỉnh theo đầu ra, khối lượng thùng chứa và lịch sản xuất yêu cầu.

4. Hệ thống có tuân thủ GMP không?
Vâng. Thiết bị có thể được thiết kế theo các yêu cầu của GMP và các quy định dược phẩm hiện hành tại địa phương.

5. Quý vị có thể cung cấp dây chuyền sản xuất truyền tĩnh mạch hoàn chỉnh không?
Vâng. Chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tích hợp bao gồm xử lý nước, chuẩn bị giải pháp, lọc, đổ nước, hàn kín, khử trùng, kiểm tra và đóng gói.

6. CIP và SIP có được bao gồm không?
Vâng. Các hệ thống CIP/SIP có thể được cấu hình theo quy trình và yêu cầu xác thực của khách hàng.

7. Vật liệu nào được sử dụng cho các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm?
Thép không gỉ SS316L thường được sử dụng cho thiết bị và đường ống tiếp xúc với sản phẩm.

8. Dây chuyền sản xuất có thể được tùy chỉnh không?
Vâng. Có thể tùy chỉnh thể tích bình chứa, dung tích nạp, loại thùng chứa, mức tự động hóa, phương pháp khử trùng và tài liệu.

9. Cần thông tin gì để báo giá?
Vui lòng cung cấp loại sản phẩm, dung tích sản xuất, kích cỡ lô hàng, loại thùng chứa, khối lượng nạp, Các yêu cầu về lãnh thổ và GMP/tài liệu của quốc gia trong dự án.

10. Bạn có thể cung cấp tài liệu xác thực không?
Vâng. FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, chứng nhận vật liệu và các tài liệu dự án khác có thể được cung cấp theo yêu cầu của hợp đồng và dự án.